SPECTRMED

Интераль – человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2 - белок, синтезированный штаммом псевдомонады, в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Интераль идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2. В качестве стабилизатора препарат содержит человеческий донорский альбумин в конечной концентрации 5 мг/мл. Препарат представляет собой порошок или пористую массу белого цвета.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс. МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 месяцев.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши интераль вводят по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение интераля по 3 млн МЕ и внутриочаговое по 2 млн МЕ в течение 10 дней.

при остром вирусном гепатите В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, интераль не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

ФОРМА ВЫПУСКА.

При раке почки интераль применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.

при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции интераля в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39oС и в случае обострения процесса введение интераля следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При волосато-клеточном лейкозе интераль вводят ежедневно по 3-6 млн МЕ в течение 2 месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу интераля снижают до 1-2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн МЕ и более.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

Срок годности препарата 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Интераль обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Интераль следует хранить при температуре не выше 10oС. Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре не выше 10оС.

при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени интераль вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.

при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При гистеоцитозе-Х по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39oС и выше) на введение интераля рекомендуется одновременное применение индометацина.

Рекламации на физические и другие свойства направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича (121002, Москва, пер.Сивцев Вражек, дом 41, тел. 241-39-22) и в адрес предприятия-изготовителя.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение интераля следует прекратить.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение Интераля наиболее эффективно в первые 4 дня заболеваниях

(Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2)

Внутримышечное введение. При остром гепатите В интераль вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн МЕ.

В ампулах по 500 тыс, 1 млн, 3 млн, 5 млн МЕ, 5 или 10 ампул в пачке или в контурной ячейковой упаковке.

При рассеянном склерозе интераль назначают по 1 млн МЕ: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн МЕ.

Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.

Интераль применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг по 0,5 -5 мл при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.

порошка для приготовления раствора для инъекций

при рассеянном склерозе. Интераль применяют в комплексной терапии у детей:

Местное применение. Для местного применения содержимое ампулы растворяют в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10oС не более 12 часов.

Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме интераль вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Интераль применяют в комплексной терапии у взрослых:

При парентеральном введении интераля возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения – местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения интераля.

Интераль при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом через почки. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта препарата.

при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

СРОК ГОДНОСТИ.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения – 2 недели.

при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНТЕРАЛЯ